Паспорт изделия

Паспорт изделия

Уважаемый Потребитель!

Вы приобрели нестерильную технологическую одежду многоразового использования для персонала чистых помещений классов чистоты 3-8 ИСО (зоны A-D по GMP), изготовленную ООО «Центр специальной одежды» и сертифицированную на соответствие ГОСТ Р 52538-2006 «Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования».

Комплект технологической одежды может состоять из следующего ассортимента изделий: комбинезон, головной убор, маска, костюм, куртка, брюки, халат, бахилы. Технологическая одежда используется вместе с нижним трикотажным бельём (90-100% хлопок), состоящем из брюк и футболки с рукавами разной длины.

Во избежание недоразумений, убедительно просим Вас до начала использования данной одежды внимательно изучить настоящий Паспорт.

1. Область применения и технические требования к технологической одежде

Одежда технологическая является неотъемлемой частью системы чистых помещений, классифицируемых по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха» и ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (Правила GMP), и широко применяется персоналом предприятий авиационной, автомобильной, атомной, машиностроительной, оптической, приборостроительной, пищевой, радиотехнической, ракетно-космической, фармацевтической, химической и электронной промышленности, а также в медицинских учреждениях.

Основное назначение данной одежды – защищать воздушную среду чистых помещений от загрязнений, выделяемых человеком, и не аккумулировать заряженные аэрозольные частицы. Это достигается за счёт использования тканей полиэфирных с углеродной нитью (класс чистоты 3-6 ИСО) или полиэфирно – хлопковых (класс чистоты 8 ИСО) тканей, а также специальной конструкции и технологии пошива изделия.

Для работы в чистом помещении классов чистоты 3-8 ИСО рекомендуется применять комплекты мужской и женской одежды, обувь и принадлежности, описанные в ГОСТ Р 52538-2006 (приложение Б).

2. Условия эксплуатации и хранения технологической одежды и нижнего трикотажного белья

2.1 Эксплуатация

Перечень и порядок операций по обработке технологической одежды устанавливается Потребителем в нормативной документации с учётом требований технологического процесса и ГОСТ Р 52538-2006.

Полный цикл обработки может включать в себя следующие, последовательно выполняемые, операции: «дезинфекция – стирка – полоскание – отжим и сушка – упаковка для стерилизации – стерилизация».

2.1.1. При обработке технологической одежды из полиэфирных тканей с углеродной нитью рекомендуется учитывать следующее:

а) стирка:

  • в каждом изделии застёгивать молнию и кнопки;
  • каждый комплект технологической одежды и бахил размещать в отдельном сетчатом чехле для стирки;
  • бахилы следует стирать отдельно от комплектов технологической одежды;
  • стирку проводить в барьерных стиральных машинах проходного типа водопроводной водой с моющими гелеобразными или жидкими средствами без отдушек, имеющими нейтральный показатель pH, при температуре 60°C «деликатная стирка";

б) полоскание:

  • последнее полоскание проводить в очищенной или деионизованной воде;

в) отжим и сушка:

  • отжим запрещён;
  • сушить технологическую одежду, в том числе и бахилы в развешенном состоянии под потоком очищенного воздуха ламинарной зоны (шкафа);
  • запрещено сушить технологическую одежду и бахилы во вращающемся барабане сушильной машины;

г) утюжка:

  • утюжить технологическую одежду запрещено;

д) упаковка для стерилизации:

  • упаковку нестерильной одежды проводить в чистой зоне соответствующего класса чистоты с учётом требований нормативной документации Потребителя;
  • технологическую одежду аккуратно и раздельно сложить в чехлы для стерилизации, упаковать согласно требованиям документации Потребителя и передать на стерилизацию;

е) стерилизация:

  • паровую стерилизацию проводить в стандартных режимах Потребителя при температуре 120-132°C в течение 20-45 минут.

2.1.2. При обработке технологической одежды из полиэфирно - хлопковых тканей рекомендуется учитывать следующее:

а) стирка:

  • изделия из цветных тканей следует стирать отдельно от изделий из белой ткани;
  • каждый комплект технологической одежды и бахил размещать в отдельном сетчатом чехле для стирки;
  • в каждом изделии застёгивать молнию и кнопки;
  • стирку проводить в барьерных стиральных машинах проходного типа водопроводной водой с моющими гелеобразными или жидкими средствами без отдушек, имеющими нейтральный показатель pH, при температуре 60°C «деликатная стирка";

б) сушка:

  • сушить технологическую одежду, в том числе бахилы в развешенном состоянии;
  • запрещено сушить технологическую одежду и бахилы во вращающемся барабане сушильной машины;

в) утюжка:

  • утюжка технологической одежды разрешена при средней температуре до 150°С;

г) упаковка для стерилизации:

  • упаковку нестерильной одежды проводить в чистой зоне соответствующего класса чистоты с учётом требований нормативной документации Потребителя;
  • технологическую одежду аккуратно и раздельно сложить в чехлы для стерилизации, упаковать согласно требованиям документации Потребителя и передать на стерилизацию;

д) стерилизация:

  • паровую стерилизацию проводить в стандартных режимах Потребителя при температуре 120-132°C в течение 20-45 минут.

2.1.3. При обработке нижнего трикотажного белья (90-100% хлопок) рекомендуется учитывать следующее:

а) стирка:

  • комплекты нижнего белья размещать в сетчатом чехле для стирки;
  • стирку проводить в барьерных стиральных машинах проходного типа водопроводной водой с моющими гелеобразными или жидкими средствами без отдушек, имеющими нейтральный показатель pH, при температуре 60°C;

б) отжим и сушка:

  • отжим проводить при минимальных оборотах стиральной машины (не более 400 оборотов в минуту);
  • запрещено сушить во вращающемся барабане сушильной машины;

в) утюжка:

  • утюжка не рекомендуется;

г) упаковка для стерилизации:

  • упаковку нестерильного нижнего белья проводить в чистой зоне соответствующего класса чистоты с учётом требований нормативной документации Потребителя;
  • каждый комплект нижнего белья аккуратно сложить в чехлы для стерилизации, упаковать согласно требованиям документации Потребителя и передать на стерилизацию;

д) стерилизация:

  • паровую стерилизацию проводить в стандартных режимах Потребителя при температуре 120°C в течение 20-45 минут.

2.1.4. При эксплуатации технологической одежды и нижнего трикотажного белья запрещено:

  • использовать изделия в качестве средства индивидуальной защиты при работе с органическими растворителями, щелочами, кислотами, а также в помещениях при температуре выше 24°С и относительной влажности выше 50%;
  • выбирать режимы обработки, не рекомендованные настоящим паспортом и ГОСТ Р 52538-2006;
  • применять химическую чистку и удалять пятна растворителем.

Нарушения режимов обработки технологической одежды и нижнего трикотажного белья могут привести изделия в негодность. В данном случае ответственность за качество одежды и дальнейшее её применение в чистом помещении возлагается на Потребителя.


2.2 Хранение

Новую технологическую одежду и нижнее трикотажное белье следует хранить в упаковке Изготовителя на участке подготовки одежды на полках (в шкафах).

3. Условия гарантийного обслуживания технологической одежды и нижнего трикотажного белья

Гарантийное обслуживание технологической одежды, нижнего трикотажного белья а также чехлов, включает в себя проведение ремонтных работ и замену фурнитуры в течение всего срока гарантии.

Срок гарантии, при условии соблюдения настоящих рекомендаций по эксплуатации, 6 месяцев со дня поставки изделий Потребителю или 75 циклов «стирка – стерилизация» при условии своевременного заполнения нашивки «Циклы обработки».

При обнаружении потребителем изделий с несоответствиями ткани или фурнитуры, а также с несоответствиями по причине нарушений технологии пошива, выявленными Потребителем в течение всего срока гарантийного обслуживания, Изготовитель устраняет обнаруженные несоответствия или осуществляет замену изделий в установленном порядке (см. порядок предъявления претензий). Классификация несоответствий по принадлежности и дальнейшие действия по устранению претензий по качеству определяются представителями Служб обеспечения качества Изготовителя и Потребителя.

Гарантийное обслуживание не производится в случаях:

  • истечения гарантийного срока;
  • нарушения условий хранения изделий на складах до выдачи их в эксплуатацию, а также в случаях нарушения режимов обработки;
  • наличия механических повреждений ткани и фурнитуры;
  • наличия специфичных повреждений изделий в случаях их применения в качестве средства индивидуальной защиты (например, нарушения целостности ткани, полученные при контакте с кислотами, щелочами или органическими растворителями, оплавлении огнём и пр.);
  • нанесения ущерба изделию или его утери по обстоятельствам непреодолимой силы (стихия, пожар, наводнение и др).

4. Порядок предъявления претензий

При получении претензии по качеству изделий порядок работы Изготовителя осуществляется по заявлению Потребителя (форма – произвольная), направленному в адрес Изготовителя.

Устранение выявленных несоответствий осуществляется Изготовителем в течение 45 дней с момента подачи письменного заявления Потребителя (Статья 20 Закона РФ «О защите прав потребителя»).

При заказе Потребителем технологической одежды, не соответствующей по составу комплекта или подбору ткани требованиям ГОСТ Р 52538-2006 и классу чистоты помещения, Изготовитель снимает с себя ответственность перед органами, инспектирующими предприятия Потребителя.

5. Гарантийный талон

Гарантийный талон находится в составе настоящего Паспорта, который выдаётся Потребителю при получении одного комплекта одежды или партии комплектов. Паспорт хранится у Потребителя и предъявляется Изготовителю при обнаружении претензий.


Наименование изделия Технологическая одежда для персонала чистых помещений классов чистоты 3-8 исо
Номер заказа
Руководитель службы обеспечения качества
Рыбина Елена Евгеньевна
Штамп отк МП
Дата отгрузки
Сертификат соответствия № РОСС RU.AE83.H14478
№ РОСС RU.AE83.H14479
№ РОСС RU.AE83.H14480
Срок действия сертификата по 20.11.2018 года

Телефоны

(4967) 396-926

(4967) 350-197

(4967) 350-198

Телефоны

(499) 707-77-29

(499) 707-79-10

Контакты

142205, Московская обл., г. Серпухов, ул. Войкова, д. 34-в.

Email: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Cloudim - онлайн консультант для сайта бесплатно.