Паспорт изделия

Уважаемый Потребитель!

Вы приобрели нестерильную технологическую одежду многоразового использования для персонала чистых помещений классов чистоты 3-8 ИСО (зоны A-D по GMP), изготовленную ООО «Центр специальной одежды» и сертифицированную на соответствие ГОСТ Р 52538-2006 «Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования»

Комплект технологической одежды может состоять из следующего ассортимента изделий: комбинезон, головной убор, маска, костюм, куртка, брюки, халат, бахилы. Технологическая одежда используется вместе с нижним трикотажным бельём (90-100% хлопок), состоящим из брюк и футболки с рукавами разной длины.

Во избежание недоразумений, убедительно просим Вас до начала использования данной одежды внимательно изучить настоящий Паспорт

1. Область применения и технические требования к технологической одежде

Одежда технологическая является неотъемлемой частью системы чистых помещений, классифицируемых по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха» и ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (Правила GMP), и широко применяется персоналом предприятий авиационной, автомобильной, атомной, машиностроительной, оптической, приборостроительной, пищевой, радиотехнической, ракетно-космической, фармацевтической, химической и электронной промышленности, а также в медицинских учреждениях.

Основное назначение данной одежды – защищать воздушную среду чистых помещений от загрязнений, выделяемых человеком, и не аккумулировать заряженные аэрозольные частицы. Это достигается за счёт использования тканей полиэфирных с углеродной нитью для класса чистоты 3-6 ИСО или полиэфирно – хлопковых тканей для класса чистоты 8 ИСО, а также специальной конструкции и технологии пошива изделия.

Для работы в чистом помещении классов чистоты 3-8 ИСО рекомендуется применять комплекты мужской и женской одежды, обувь и принадлежности, описанные в ГОСТ Р 52538-2006 (Приложение Б).

2. Условия эксплуатации и хранения технологической одежды и нижнего трикотажного белья

2.1. Эксплуатация

Перечень и порядок операций по обработке технологической одежды устанавливается Потребителем в нормативной документации с учётом требований технологического процесса и ГОСТ Р 52538-2006.

Полный цикл обработки может включать в себя следующие, последовательно выполняемые, операции: «дезинфекция – стирка – полоскание – отжим - сушка – упаковка для стерилизации – стерилизация».

2.1.1. При обработке технологической одежды из полиэфирных тканей и полиэфирнохлопковых тканей с углеродной нитью рекомендуется учитывать следующее:

а) стирка:

  • изделия подлежат обязательной стирке перед первым применением для удаления остатков карбоновой пыли;
  • в каждом изделии застёгивать молнию и кнопки;
  • каждый комплект технологической одежды и бахил размещать в отдельном сетчатом чехле для стирки;
  • бахилы следует стирать отдельно от комплектов технологической одежды;
  • стирку проводить в барьерных стиральных машинах проходного типа водопроводной водой с моющими гелеобразными или жидкими средствами без отдушек, имеющими нейтральный показатель pH, при температуре 60°C «деликатная стирка"; рекомендуемые средства “Turbo Break”, “Finale Special”, «Ласка»;

б)полоскание:

  • последнее полоскание проводить в очищенной или деионизованной воде;

в)отжим и сушка:

  • отжим запрещён;
  • сушить технологическую одежду, в том числе и бахилы в развешенном состоянии под потоком очищенного воздуха ламинарной зоны (шкафа);
  • запрещено сушить технологическую одежду и бахилы во вращающемся барабане сушильной машины;

г)утюжка:

  • утюжить технологическую одежду запрещено;

д) упаковка для стерилизации:

2.1.2. При обработке технологической одежды из полиэфирно - хлопковых тканейmрекомендуется учитывать следующее:

а)стирка:

  • изделия из цветных тканей следует стирать отдельно от изделий из белой ткани;
  • каждый комплект технологической одежды и бахил размещать в отдельном сетчатом чехле для стирки;
  • в каждом изделии застёгивать молнию и кнопки;
  • стирку проводить в барьерных стиральных машинах проходного типа водопроводной водой с моющими гелеобразными или жидкими средствами без отдушек, имеющими нейтральный показатель pH, при температуре 60°C «деликатная стирка"; рекомендуемые средства “Turbo Break”, “Finale Special”, «Ласка»;

б)отжим и сушка:

  • отжим проводить при минимальных оборотах стиральной машины;
  • сушить технологическую одежду, в том числе бахилы в развешенном состоянии;
  • запрещено сушить технологическую одежду и бахилы во вращающемся барабане сушильной машины;

в)утюжка:

  • - утюжка технологической одежды разрешена при средней температуре до 150°С;
  • г)упаковка для стерилизации:
  • упаковку нестерильной одежды проводить в чистой зоне соответствующего класса чистоты с учётом требований нормативной документации Потребителя;
  • технологическую одежду аккуратно и раздельно сложить в чехлы для стерилизации, упаковать согласно требованиям документации Потребителя и передать на стерилизацию;
  • д)стерилизация:

    • паровую стерилизацию проводить в стандартных режимах Потребителя при температуре 120-132°C в течение 20-45 минут.

    2.1.3.При обработке нижнего трикотажного белья (90-100% хлопок) рекомендуется учитывать следующее:

    а)стирка:

    • комплекты нижнего белья размещать в сетчатом чехле для стирки;
    • стирку проводить в барьерных стиральных машинах проходного типа водопроводной водой с моющими гелеобразными или жидкими средствами без отдушек, имеющими нейтральный показатель pH, при температуре 60°C; рекомендуемые средства “Turbo Break”, “Finale Special”, «Ласка»;

    б)отжим и сушка:

    • отжим проводить при минимальных оборотах стиральной машины (не более 400 оборотов в минуту) ;
    • запрещено сушить во вращающемся барабане сушильной машины;

    в)утюжка:

    • утюжка разрешена при средней температуре до110°С

    г)упаковка для стерилизации:

    • упаковку нестерильного нижнего белья проводить в чистой зоне соответствующего класса чистоты с учётом требований нормативной документации Потребителя;
    • каждый комплект нижнего белья аккуратно сложить в чехлы для стерилизации, упаковать согласно требованиям документации Потребителя и передать на стерилизацию;

    д)стерилизация:

    • паровую стерилизацию проводить в стандартных режимах Потребителя при температуре 120°C в течение 20-45 минут.

    2.1.4. При эксплуатации технологической одежды и нижнего трикотажного белья запрещено:

    • использовать изделия в качестве средства индивидуальной защиты при работе с органическими растворителями, щелочами, кислотами, а также в помещениях при температуре выше 24°С и относительной влажности выше 50%;
    • выбирать режимы обработки, не рекомендованные настоящим паспортом и ГОСТ Р 52538-2006;
    • применять химическую и сухую чистки и удалять пятна растворителем, хлоросодержащими средствами.

    Нарушения режимов обработки технологической одежды и нижнего трикотажного белья могут привести изделия в негодность. В данном случае ответственность за качество одежды и дальнейшее её применение в чистом помещении возлагается на Потребителя.

    2.2. Хранение

    Новую технологическую одежду и нижнее трикотажное белье следует хранить в упаковке Изготовителя на участке подготовки одежды на полках (в шкафах).

    • упаковку нестерильной одежды проводить в чистой зоне соответствующего класса чистоты с учётом требований нормативной документации Потребителя;
    • технологическую одежду аккуратно и раздельно сложить в чехлы для стерилизации, упаковать согласно требованиям документации Потребителя и передать на стерилизацию;

    е)стерилизация:

    • паровую стерилизацию проводить в стандартных режимах Потребителя при температуре 120-132°C в течение 20-45 минут.

    3. Условия гарантийного обслуживания технологической одежды и нижнего трикотажного белья

    Гарантийное обслуживание технологической одежды, нижнего трикотажного белья, а также чехлов, включает в себя проведение ремонтных работ и замену фурнитуры в течение всего срока гарантии.

    Срок гарантии, при условии соблюдения настоящих рекомендаций по эксплуатации, 6 месяцев со дня поставки изделий Потребителю или 75 циклов «стирка – стерилизация» при условии своевременного заполнения нашивки «Циклы обработки».

    При обнаружении потребителем изделий с несоответствиями ткани или фурнитуры, а также с несоответствиями по причине нарушений технологии пошива, выявленными Потребителем в течение всего срока гарантийного обслуживания, Изготовитель устраняет обнаруженные несоответствия или осуществляет замену изделий в установленном порядке(см. порядок проведения гарантийного ремонта). Классификация несоответствий по принадлежности и дальнейшие действия по устранению претензий по качеству определяются представителями Служб обеспечения качества Изготовителя и Потребителя.

    Гарантийное обслуживание не производится в случаях:

    • истечения гарантийного срока;
    • нарушения условий хранения изделий на складах до выдачи их в эксплуатацию, а также в случаях нарушения режимов обработки;
    • наличия механических повреждений ткани и фурнитуры;
    • наличия специфичных повреждений изделий в случаях их применения в качестве средства индивидуальной защиты (например, нарушения целостности ткани, полученные при контакте с кислотами, щелочами или органическими растворителями, оплавлении огнём и пр.);
    • нанесения ущерба изделию или его утери по обстоятельствам непреодолимой силы (стихия, пожар, наводнение и др).

    4. Порядок проведения гарантийного ремонта

    • 4.1. Потребитель направляет в адрес Изготовителя Акт – претензию в произвольной форме.
    • 4.2. Потребитель организует возврат изделий Изготовителю на гарантийный ремонт за счёт Изготовителя.
    • 4.3. Изготовитель за свой счёт в течение 10 банковских дней осуществляет гарантийный ремонт и отгружает изделия Потребителю.
    • 4.4. Изготовитель несёт транспортные расходы, связанные с гарантийным ремонтом.
    • 4.5. При заказе Потребителем технологической одежды, не соответствующей по составу комплекта или подбору ткани требованиям ГОСТ Р 52538-2006 и классу чистоты помещения, Изготовитель снимает с себя ответственность перед органами, инспектирующими предприятия Потребителя.

    5. Гарантийный талон

    Гарантийный талон находится в составе настоящего Паспорта, который выдаётся Потребителю при получении одного комплекта одежды или партии комплектов. Паспорт хранится у Потребителя и предъявляется Изготовителю при обнаружении претензий.

    Наименование изделия
    Технологическая одежда для персонала чистых помещений классов чистоты 3-8 ИСО
    Номер заказа
    Руководитель службы обеспечения качества
    Рыбина Елена Евгеньевна
    Штамп ОТК
    МП
    Дата отгрузки
    Сертификат соответствия
    1. № POCC
    RU.AЯ58.Н07169
    2. № POCC
    RU.АЯ58.Н07171
    3. № POCC
    RU.HA36.H02191
    4. № ЕАЭС RU C-
    RU.AЯ58.В00066/19
    Срок действия сертификата
    1.по 29.11.2021
    года,
    2. по 10.12.2021
    года,
    3. по 04.12.2021
    года,
    4. по 18.03.2024
    года

    Контакты

    • 142205, Московская обл., г. Серпухов, ул. Войкова, д. 34-в.
    © 1995-2020 ООО "ЦЕНТР СПЕЦИАЛЬНОЙ ОДЕЖДЫ"