Паспорт изделия
Вы приобрели нестерильную технологическую одежду многоразового использования для персонала чистых помещений классов чистоты 3-8 ИСО (зоны A-D по GMP), изготовленную ООО «Центр специальной одежды» и сертифицированную на соответствие ГОСТ Р 52538-2006 «Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования»
Комплект технологической одежды может состоять из следующего ассортимента изделий: комбинезон, головной убор, маска, костюм, куртка, брюки, халат, бахилы. Технологическая одежда используется вместе с нижним трикотажным бельём (90-100% хлопок), состоящим из брюк и футболки с рукавами разной длины.
Во избежание недоразумений, убедительно просим Вас до начала использования данной одежды внимательно изучить настоящий Паспорт
1. Область применения и технические требования к технологической одежде
Одежда технологическая является неотъемлемой частью системы чистых помещений, классифицируемых по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха» и ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (Правила GMP), и широко применяется персоналом предприятий авиационной, автомобильной, атомной, машиностроительной, оптической, приборостроительной, пищевой, радиотехнической, ракетно-космической, фармацевтической, химической и электронной промышленности, а также в медицинских учреждениях.
Основное назначение данной одежды – защищать воздушную среду чистых помещений от загрязнений, выделяемых человеком, и не аккумулировать заряженные аэрозольные частицы. Это достигается за счёт использования тканей полиэфирных с углеродной нитью для класса чистоты 3-6 ИСО или полиэфирно – хлопковых тканей для класса чистоты 8 ИСО, а также специальной конструкции и технологии пошива изделия.
Для работы в чистом помещении классов чистоты 3-8 ИСО рекомендуется применять комплекты мужской и женской одежды, обувь и принадлежности, описанные в ГОСТ Р 52538-2006 (Приложение Б).
2. Условия эксплуатации и хранения технологической одежды и нижнего трикотажного белья
2.1. Эксплуатация
Перечень и порядок операций по обработке технологической одежды устанавливается Потребителем в нормативной документации с учётом требований технологического процесса и ГОСТ Р 52538-2006.
Полный цикл обработки может включать в себя следующие, последовательно выполняемые, операции: «дезинфекция – стирка – полоскание – отжим — сушка – упаковка для стерилизации – стерилизация».
2.1.1. При обработке технологической одежды из полиэфирных тканей и полиэфирнохлопковых тканей с углеродной нитью рекомендуется учитывать следующее:
а) стирка:
- изделия подлежат обязательной стирке перед первым применением для удаления остатков карбоновой пыли;
- в каждом изделии застёгивать молнию и кнопки;
- каждый комплект технологической одежды и бахил размещать в отдельном сетчатом чехле для стирки;
- бахилы следует стирать отдельно от комплектов технологической одежды;
- стирку проводить в барьерных стиральных машинах проходного типа водопроводной водой с моющими гелеобразными или жидкими средствами без отдушек, имеющими нейтральный показатель pH, при температуре 60°C «деликатная стирка»; рекомендуемые средства “Turbo Break”, “Finale Special”, «Ласка»;
б)полоскание:
- последнее полоскание проводить в очищенной или деионизованной воде;
в)отжим и сушка:
- отжим запрещён;
- сушить технологическую одежду, в том числе и бахилы в развешенном состоянии под потоком очищенного воздуха ламинарной зоны (шкафа);
- запрещено сушить технологическую одежду и бахилы во вращающемся барабане сушильной машины;
г)утюжка:
- утюжить технологическую одежду запрещено;
д) упаковка для стерилизации:
2.1.2. При обработке технологической одежды из полиэфирно — хлопковых тканейmрекомендуется учитывать следующее:
а)стирка:
- изделия из цветных тканей следует стирать отдельно от изделий из белой ткани;
- каждый комплект технологической одежды и бахил размещать в отдельном сетчатом чехле для стирки;
- в каждом изделии застёгивать молнию и кнопки;
- стирку проводить в барьерных стиральных машинах проходного типа водопроводной водой с моющими гелеобразными или жидкими средствами без отдушек, имеющими нейтральный показатель pH, при температуре 60°C «деликатная стирка»; рекомендуемые средства “Turbo Break”, “Finale Special”, «Ласка»;
б)отжим и сушка:
- отжим проводить при минимальных оборотах стиральной машины;
- сушить технологическую одежду, в том числе бахилы в развешенном состоянии;
- запрещено сушить технологическую одежду и бахилы во вращающемся барабане сушильной машины;
в)утюжка:
- — утюжка технологической одежды разрешена при средней температуре до 150°С;
д)стерилизация:
- паровую стерилизацию проводить в стандартных режимах Потребителя при температуре 120-132°C в течение 20-45 минут.
2.1.3.При обработке нижнего трикотажного белья (90-100% хлопок) рекомендуется учитывать следующее:
а)стирка:
- комплекты нижнего белья размещать в сетчатом чехле для стирки;
- стирку проводить в барьерных стиральных машинах проходного типа водопроводной водой с моющими гелеобразными или жидкими средствами без отдушек, имеющими нейтральный показатель pH, при температуре 60°C; рекомендуемые средства “Turbo Break”, “Finale Special”, «Ласка»;
б)отжим и сушка:
- отжим проводить при минимальных оборотах стиральной машины (не более 400 оборотов в минуту) ;
- запрещено сушить во вращающемся барабане сушильной машины;
в)утюжка:
- утюжка разрешена при средней температуре до110°С
г)упаковка для стерилизации:
- упаковку нестерильного нижнего белья проводить в чистой зоне соответствующего класса чистоты с учётом требований нормативной документации Потребителя;
- каждый комплект нижнего белья аккуратно сложить в чехлы для стерилизации, упаковать согласно требованиям документации Потребителя и передать на стерилизацию;
д)стерилизация:
- паровую стерилизацию проводить в стандартных режимах Потребителя при температуре 120°C в течение 20-45 минут.
2.1.4. При эксплуатации технологической одежды и нижнего трикотажного белья запрещено:
- использовать изделия в качестве средства индивидуальной защиты при работе с органическими растворителями, щелочами, кислотами, а также в помещениях при температуре выше 24°С и относительной влажности выше 50%;
- выбирать режимы обработки, не рекомендованные настоящим паспортом и ГОСТ Р 52538-2006;
- применять химическую и сухую чистки и удалять пятна растворителем, хлоросодержащими средствами.
Нарушения режимов обработки технологической одежды и нижнего трикотажного белья могут привести изделия в негодность. В данном случае ответственность за качество одежды и дальнейшее её применение в чистом помещении возлагается на Потребителя.
2.2. Хранение
Новую технологическую одежду и нижнее трикотажное белье следует хранить в упаковке Изготовителя на участке подготовки одежды на полках (в шкафах).
- упаковку нестерильной одежды проводить в чистой зоне соответствующего класса чистоты с учётом требований нормативной документации Потребителя;
- технологическую одежду аккуратно и раздельно сложить в чехлы для стерилизации, упаковать согласно требованиям документации Потребителя и передать на стерилизацию;
е)стерилизация:
- паровую стерилизацию проводить в стандартных режимах Потребителя при температуре 120-132°C в течение 20-45 минут.
3. Условия гарантийного обслуживания технологической одежды и нижнего трикотажного белья
Гарантийное обслуживание технологической одежды, нижнего трикотажного белья, а также чехлов, включает в себя проведение ремонтных работ и замену фурнитуры в течение всего срока гарантии.
Срок гарантии, при условии соблюдения настоящих рекомендаций по эксплуатации, 12 месяцев со дня поставки изделий Потребителю или 75 циклов «стирка — стерилизация» при условии своевременного заполнения нашивки «Циклы обработки».
При обнаружении потребителем изделий с несоответствиями ткани или фурнитуры, а также с несоответствиями по причине нарушений технологии пошива, выявленными Потребителем в течение всего срока гарантийного обслуживания, Изготовитель устраняет обнаруженные несоответствия или осуществляет замену изделий в установленном порядке(см. порядок проведения гарантийного ремонта). Классификация несоответствий по принадлежности и дальнейшие действия по устранению претензий по качеству определяются представителями Служб обеспечения качества Изготовителя и Потребителя.
Гарантийное обслуживание не производится в случаях:
- истечения гарантийного срока;
- нарушения условий хранения изделий на складах до выдачи их в эксплуатацию, а также в случаях нарушения режимов обработки;
- наличия механических повреждений ткани и фурнитуры;
- наличия специфичных повреждений изделий в случаях их применения в качестве средства индивидуальной защиты (например, нарушения целостности ткани, полученные при контакте с кислотами, щелочами или органическими растворителями, оплавлении огнём и пр.);
- нанесения ущерба изделию или его утери по обстоятельствам непреодолимой силы (стихия, пожар, наводнение и др).
4. Порядок проведения гарантийного ремонта
- 4.1. Потребитель направляет в адрес Изготовителя Акт – претензию в произвольной форме.
- 4.2. Потребитель организует возврат изделий Изготовителю на гарантийный ремонт за счёт Изготовителя.
- 4.3. Изготовитель за свой счёт в течение 10 банковских дней осуществляет гарантийный ремонт и отгружает изделия Потребителю.
- 4.4. Изготовитель несёт транспортные расходы, связанные с гарантийным ремонтом.
- 4.5. При заказе Потребителем технологической одежды, не соответствующей по составу комплекта или подбору ткани требованиям ГОСТ Р 52538-2006 и классу чистоты помещения, Изготовитель снимает с себя ответственность перед органами, инспектирующими предприятия Потребителя.
5. Гарантийный талон
Гарантийный талон находится в составе настоящего Паспорта, который выдаётся Потребителю при получении одного комплекта одежды или партии комплектов. Паспорт хранится у Потребителя и предъявляется Изготовителю при обнаружении претензий.
Наименование изделия | Технологическая одежда для персонала чистых помещений классов чистоты 3-8 ИСО |
|
Номер заказа | ||
Руководитель службы
обеспечения качества Рыбина Елена Евгеньевна |
Штамп ОТК |
МП |
Дата отгрузки |
||
Сертификат
соответствия |
1. № POCC RU.AЯ58.Н07169 2. № POCC RU.АЯ58.Н07171 3. № POCC RU.HA36.H02191 4. № ЕАЭС RU C- RU.AЯ58.В00066/19 |
|
Срок действия
сертификата |
1.по 29.11.2021 года, 2. по 10.12.2021 года, 3. по 04.12.2021 года, 4. по 18.03.2024 года |
|