Вы приобрели нестерильную технологическую одежду многоразового использования для персонала чистых помещений классов чистоты 3-8 ИСО (зоны A-D по GMP), изготовленную ООО «Центр специальной одежды» и сертифицированную на соответствие ГОСТ Р 52538-2006 «Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования»
Комплект технологической одежды может состоять из следующего ассортимента изделий: комбинезон, головной убор, маска, костюм, куртка, брюки, халат, бахилы. Технологическая одежда используется вместе с нижним трикотажным бельём (90-100% хлопок), состоящим из брюк и футболки с рукавами разной длины.
Во избежание недоразумений, убедительно просим Вас до начала использования данной одежды внимательно изучить настоящий Паспорт
Одежда технологическая является неотъемлемой частью системы чистых помещений, классифицируемых по ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха» и ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (Правила GMP), и широко применяется персоналом предприятий авиационной, автомобильной, атомной, машиностроительной, оптической, приборостроительной, пищевой, радиотехнической, ракетно-космической, фармацевтической, химической и электронной промышленности, а также в медицинских учреждениях.
Основное назначение данной одежды – защищать воздушную среду чистых помещений от загрязнений, выделяемых человеком, и не аккумулировать заряженные аэрозольные частицы. Это достигается за счёт использования тканей полиэфирных с углеродной нитью для класса чистоты 3-6 ИСО или полиэфирно – хлопковых тканей для класса чистоты 8 ИСО, а также специальной конструкции и технологии пошива изделия.
Для работы в чистом помещении классов чистоты 3-8 ИСО рекомендуется применять комплекты мужской и женской одежды, обувь и принадлежности, описанные в ГОСТ Р 52538-2006 (Приложение Б).
Перечень и порядок операций по обработке технологической одежды устанавливается Потребителем в нормативной документации с учётом требований технологического процесса и ГОСТ Р 52538-2006.
Полный цикл обработки может включать в себя следующие, последовательно выполняемые, операции: «дезинфекция – стирка – полоскание – отжим — сушка – упаковка для стерилизации – стерилизация».
2.1.1. При обработке технологической одежды из полиэфирных тканей и полиэфирнохлопковых тканей с углеродной нитью рекомендуется учитывать следующее:
а) стирка:
б)полоскание:
в)отжим и сушка:
г)утюжка:
д) упаковка для стерилизации:
2.1.2. При обработке технологической одежды из полиэфирно — хлопковых тканейmрекомендуется учитывать следующее:
а)стирка:
б)отжим и сушка:
в)утюжка:
д)стерилизация:
2.1.3.При обработке нижнего трикотажного белья (90-100% хлопок) рекомендуется учитывать следующее:
а)стирка:
б)отжим и сушка:
в)утюжка:
г)упаковка для стерилизации:
д)стерилизация:
2.1.4. При эксплуатации технологической одежды и нижнего трикотажного белья запрещено:
Нарушения режимов обработки технологической одежды и нижнего трикотажного белья могут привести изделия в негодность. В данном случае ответственность за качество одежды и дальнейшее её применение в чистом помещении возлагается на Потребителя.
Новую технологическую одежду и нижнее трикотажное белье следует хранить в упаковке Изготовителя на участке подготовки одежды на полках (в шкафах).
е)стерилизация:
Гарантийное обслуживание технологической одежды, нижнего трикотажного белья, а также чехлов, включает в себя проведение ремонтных работ и замену фурнитуры в течение всего срока гарантии.
Срок гарантии, при условии соблюдения настоящих рекомендаций по эксплуатации, 12 месяцев со дня поставки изделий Потребителю или 75 циклов «стирка — стерилизация» при условии своевременного заполнения нашивки «Циклы обработки».
При обнаружении потребителем изделий с несоответствиями ткани или фурнитуры, а также с несоответствиями по причине нарушений технологии пошива, выявленными Потребителем в течение всего срока гарантийного обслуживания, Изготовитель устраняет обнаруженные несоответствия или осуществляет замену изделий в установленном порядке(см. порядок проведения гарантийного ремонта). Классификация несоответствий по принадлежности и дальнейшие действия по устранению претензий по качеству определяются представителями Служб обеспечения качества Изготовителя и Потребителя.
Гарантийное обслуживание не производится в случаях:
Гарантийный талон находится в составе настоящего Паспорта, который выдаётся Потребителю при получении одного комплекта одежды или партии комплектов. Паспорт хранится у Потребителя и предъявляется Изготовителю при обнаружении претензий.
Наименование изделия | Технологическая одежда для персонала чистых помещений классов чистоты 3-8 ИСО |
|
Номер заказа | ||
Руководитель службы
обеспечения качества Рыбина Елена Евгеньевна |
Штамп ОТК |
МП |
Дата отгрузки |
||
Сертификат
соответствия |
1. № POCC RU.AЯ58.Н07169 2. № POCC RU.АЯ58.Н07171 3. № POCC RU.HA36.H02191 4. № ЕАЭС RU C- RU.AЯ58.В00066/19 |
|
Срок действия
сертификата |
1.по 29.11.2021 года, 2. по 10.12.2021 года, 3. по 04.12.2021 года, 4. по 18.03.2024 года |
|